一、认证范围的概念

1、认证范围的意义

认证范围界定了第三方证明的范围，对超出认证范围的事项，认证机构不予证明。如：

例1：某企业既生产洗衣机，也生产电冰箱。某认证机构对该企业的洗衣机生产的质量管理体系实施了认证，而对该企业电冰箱生产的质量管理体系是否符合标准要求，则不予以证明。

例2：某企业有A、B两个生产地，生产同样的产品，认证机构对该企业实施质量管理体系认证时，仅审核A地，未审核B地，则仅证明在A地的产品生产的质量管理体系符合标准的要求，而不证明B地产品生产的质量管理体系是否符合标准的要求。

界定认证范围时，应考虑：

（1）组织的界定——区分A企业和B企业。

（2）区域的界定——区分A生产地和B生产地。生产和服务过程通常受环境和设施的影响，使其质量管理、环境管理和/或职业健康安全管理的具体方式、方法和过程因生产地不同而有所不同。

（3）产品的界定——区分A产品和B产品。

（4）过程的界定——区分A过程和B过程。

2、管理体系范围、审核范围、认证范围的区别

管理体系范围：企业对某个产品的生产和服务所涉及的方方面面、各种事务的系统管理，其中既包含管理体系标准要求的部分，也包含管理体系标准未提出要求的部分。

审核范围：为实现认证的目标而需要收集审核证据的范围。审核范围应覆盖企业申请的认证范围，但通常比企业的管理体系范围小。

认证范围：认证机构给予证明的范围。认证范围通常比审核范围小。如某企业不进行产品设计、但对产品设计负有责任，审核范围应包括企业对产品设计的管理，而认证范围中不包含产品的设计。

3、认证范围的确定

确定认证范围就是要确定认证的组织、区域、产品、过程，在确定认证范围时应注意组织的合法性、过程的合法性、证据的充分性。

组织的确定应包括：

（1）认证的组织一定是提出认证申请的组织。当出现一个机构两块牌子、集团公司及下属子公司都要认证时，必须共同提出认证申请。

（2）组织应具有相关文件证明其合法性。独立法人的组织应持有有效的企业法人营业执照或事业单位法人证书等。非独立法人的组织应持有其所属的独立法人组织的证明文件，以证明其与该独立法人的关系及其存在的合法性。

（3）审核组在现场审核时，应收集充分的证据，证实实际运作管理体系的组织与申请认证的组织为同一组织。审核证据包括现场所看到的各种文件资料中体现的证据以及各处出现的组织名称、地址等。

（4）当生产地址与注册地址不一致时，应关注各生产地址与组织的关系，包括所有权证书、租赁合同或其它证明文件。

区域的确定：

审核组应关注产品实际生产和服务的地理位置及其地点的称呼和地址的文字表述。当组织有多个生产和服务地点时，应注意区别每个场所的过程和活动。

产品和过程的确定：

（1）认证范围的产品和过程必须在企业申请的产品和过程范围内。

（2）认证范围的产品必须已有完整的生产和服务过程，并已有产品或服务交付顾客。

（3）认证范围的产品的生产和服务过程必须符合政府的相关规定。如生产许可证的要求、强制性产品认证的要求等。

（4）认证范围中每种产品的生产和服务过程都必须有充分的审核证据证明其符合管理体系标准的要求。审核证据之间应能够相互印证，形成证据链。

二、认证范围的恰当表述

1、认证范围的表述方式

在认证证书中对认证范围的表述通常分三部分内容，即组织名称、地址、产品和过程。组织名称通常放在证书中醒目的位置。地址应详细写出注册地址和各个生产地址，当各生产地点的产品和过程不同时，应具体写出各生产地点所生产的产品和过程，也可以用证书附件的形式列出。产品和过程的表述应具体准确。

2、认证范围表述的特点

认证范围的表述应具有合法性、概括性、一性和排他性。

合法性包括两个方面：一是被认证组织及其生产和服务过程的合法性，二是认证机构所开展的认证活动的合法性（例如不允许超范围认证）。

概括性主要是对产品和过程的描述应具有概括性，描述得太细难免会有遗漏，描述的太宽则可能会包括一些认证机构无法证明的产品和过程。例如螺旋桨，从用途分有用于船舶、飞机、风力发电机等，从材质分有铜合金、钢质、合成材料等。如果产品范围的描述是“螺旋桨的制造”，则包括了所有的螺旋桨，对一个具体的企业来说，要制造所有种类的螺旋桨显然是不可能的。

一性和排他性是指所表述的认证范围只针对特定的组织、特定的生产地点、特定的产品、特定的过程。不同的组织、不同的生产地点、不同的产品、不同的过程都可以在认证范围的表述中区分开来。

3、产品范围的描述方式

质量管理体系认证是针对产品生产过程中对产品质量的管理，环境管理体系认证是针对产品生产过程中产生的环境因素的管理，职业健康安全管理体系认证是针对产品生产过程中存在的危险源的管理，管理体系认证中不论是质量管理，还是环境因素的管理，或者是职业健康安全风险的控制，都是伴随和围绕着生产过程的，所以认证证书所覆盖的产品范围的描述方式是：产品+过程（如螺旋桨的制造）。

三、产品范围描述中需注意的问题

1、要有证据支持，仅对审核的产品确定认证范围，避免过于宽泛的描述。

对产品和过程应尽量避免过于宽泛的描述，对描述的产品和过程应有充分的审核证据支持。例如某消防器材生产企业，申请的认证范围是：“手提式灭火器、推车式灭火器、消防工程设备及附件（消防炮、消防栓箱、泡沫灭火系统、气体灭火系统、干粉灭火系统、水灭火系统、阀门）的设计和生产”，其中“阀门”的概念太宽，根据审核中收集的证据，终确定的认证范围是：“手提式灭火器、推车式灭火器、消防工程设备及附件（消防炮、消防栓箱、泡沫灭火系统、气体灭火系统、氧气瓶阀、液氯瓶阀、氩气瓶阀、车用天然气瓶阀及船用气体灭火系统瓶头阀）的设计和生产”。

2、语言表述应避免歧义

产品和过程描述所使用的语言应考虑行业术语、学术术语、业内俗称等词汇之间的区别和差异。例如某电子科技有限公司申请的认证范围是“船舶无线电设备年度检验；VDR/S-VDR年度检验；船、岸基维修”，这其中“年度检验”是船舶检验机构的行业术语，而“船、岸基维修”又没有指明对什么设备进行维修。根据审核证据，终确定的产品和过程的描述为：“船舶无线电设备专业检测；船舶VDR专业检测；船舶GMDSS设备岸基维修”。

四、认证范围表述的变更

1、组织名称变更

当获证组织要求变更认证证书中的组织名称时，应核实变更后的组织名称与现在的组织名称之间的关系，确保认证证书中的组织是实际运作管理体系的组织。

2、生产或经营地变更、产品变更、过程变更

组织的生产或经营地发生变化、产品发生变化、过程发生变化时，应考虑这种变化时管理体系可能带来的影响，通常需要现场审核管理体系的有效性。对于质量管理体系，至少应审核这种变化后生产和服务过程的确认，组织机构的变化等。对于环境和职业健康安全管理体系，应审核环境因素和危险源的变化情况及由此带来的管理体系的变化。

                                                                          （文章来源：《中国认证认可》）

       《中华人民共和国特种设备安全法》由第12届全国人民代表大会常务委员会第3次会议于2013年6月29日通过，2013年6月29日中华人民共和国主席令第4号公布。自2014年1月1日起施行。特种设备和百姓的生命财产安全息息相关，国家质量监督检验检疫总局法规司司长刘兆彬在接受媒体采访时解读了特种设备安全法及其重要意义。刘司长认为，这部法律和老条例相比，有10方面的亮点：

　　一、进一步完善了特种设备管理的制度。《特种设备安全法》里所确立的特种设备管理体制，我把它叫做“三位一体”，即：企业是主体，政府是监管，社会是监督。原有的监察条例侧重于行政监管、政府管理。而《特种设备安全法》已经不是单纯的强调政府的监察，而是让它成为一个社会安全法。平安建设是全社会的事。这部法律确立了一个好的体制，“三位一体”比安全监察条例上升了一个层次，使它成为全社会安全管理的一个大法。

　　二、《特种设备安全法》突出了两个原则：对特种设备实施分类监管和重点监管。分类监管是指针对特种设备不同的性能特点、危险程度对它实行不同的监管模式、手段和方法。800多万台特种设备，根据性能和特点可以分成两大类：承压类，如锅炉、压力容器等，这些设备充满大气压，易燃易爆；机械类，如客运索道、电梯，这些设备主要靠电机、缆绳机械运转。根据运行特点，特种设备有四高：高压、高温、高速、高空。在这种运行条件下，特种设备容易产生易燃易爆或者高速冲撞坠落的危险。针对这些特种设备的不同的特点，进行分类监控。承压类特殊设备将在生产、经营、使用的各个环节加强管理，设置必要的行政许可、检验检测以及设立相应安全的机构、对专业人员进行培训。分类监管体现了科学监管的原则，除了针对不同的性能以外，也是针对特种设备数量激增、监管受限设置的——我国专业的监管人力只有3万多人。行政力量如何抓好关键环节？《特种设备安全法》确立了重点监管原则，就是重点监管人口密集、公众聚集较多的场所，如车站、商场、学校等的特种设备，进行必要的检查、检验、检测，确保安全。

　　三、进一步完善了监管的范围，使特种设备的监管形成完整的链条，增加了对经营、销售环节的监管。老条例侧重于生产、制造、使用环节，对销售没有特殊的规定。这次立法把特种设备销售包括出租都加以规范，增加了经营、销售、出租环节的监管，体现了闭环的管理。例如法律明确规定销售者不得销售没有经过许可检验的特种设备，否则就是违法；同时规定销售者经营特种设备，必须对所卖的设备进行进货查验，并做销售记录，从销售环节加强了监管。出租也是如此，若要出租起重设备，出租人应当对设备的安全性能甚至维修保养都要承担相应的责任，当事人在合同里明确责任主体的除外。

　　四、明确各方的主体责任，特别是突出了企业的主体责任。在特种设备的生产、制造、销售、使用等各个环节——每一个涉及到特种设备的责任，法律里都做了明确规定，包括制造企业、销售企业、使用单位都非常明确。另外，监管部门也非常明确，特种设备的安全监管部门是以国家质监总局为主，其他部门有相应职责。同时也突出了各级人民政府应加强对特种设备安全工作的领导协调管理。作为地方政府，保一方百姓的生命、财产安全是其天职，法律里明确了政府的责任。当然法律中还是突出强调了企业的责任主体，甚至可以说企业作为制造商是一责任。比如深圳的华侨城一个叫太空舱的游戏机突然失控，是近年来大型游乐设施当中死亡的人数多的。它就是在设计、安装、使用的时候都出了一些问题。这些问题我们觉得主要还是在于企业，企业在设计、制造和日常的维修保养、安全检查的时候，如果稍有疏忽就会造成人们生命、财产的损失，因此在法律里对企业的各个环节的责任，包括检验、人员培训、制定安全制度都做的很细，突出企业为主体这个责任。

　　五、《特种设备安全法》有个非常突出的特点，就是安全工作和节能工作相结合。在我国的能源消耗和使用中，特种设备消耗了我们国家大量的能源。以煤炭为例，我们有过一个统计，我国煤炭的消耗量的70%，都由锅炉消耗。前些年我国的煤炭年产量接近30亿吨，其中70% 都是锅炉，电站锅炉，工业共运锅炉还有民用锅炉，大量的锅炉烧煤发电。大量的煤炭的消耗在确保安全的前提下，如果对锅炉的设计制造和使用，不管容量还是燃烧的方式，各个方面如果能够采取相应的节能措施，都会为我们国家节能做出贡献。而且这两个密不可分，也不能偏废。不能为了安全不考虑节能，就从直观的说，锅炉的钢板越厚越安全，但是越厚消耗的钢材越多，包括燃煤也是，燃烧的方式也都是决定了热效率，各个方面都是和节能密切相关的。不能为了安全牺牲节能，也不能为了节能牺牲安全。现在的锅炉的运行效率总体上比发达国家平均耗能要高出5%到10%，有人测算，光是锅炉这一项每一年至少要多烧上亿吨的煤，甚至几亿吨。烧炉造成环境污染。包括电梯也是这样，现在好多电梯用的电机都是直流的、交流的发电机，现在国际上比较先进的采用一种永磁同步电机，这个电机比传统的电机要节电，平均能节省30%。这样算下来特种设备节能潜力在每年能节省将近100亿度电，相当于我国三峡一个月的发电量。所以这个安全监管和节能工作相结合在法里面确立一个原则，我觉得也是安全监管工作当中的一个特点，既保障了安全又注重了生态和环保，是一个很好的制度设计。

　　六、确立了特种设备的可追溯制度。是指从特种设备的设计、制造、安装一直到报废，每个环节都要做记录、设备上要有标牌、要随着出厂的设备有各类的参数资料、有文件，同时要进行保管，也有人称为设备身份的制度。一旦发生问题，可以追溯到源头。

　　七、确立了特种设备的召回制度。召回制度在我国早在2004年，由国家质检总局会同发改委、商务部、海关总署等共同发布了中国一部缺陷汽车召回的管理规定。特种设备的召回制度应当是在市场经济条件下，后市场管理的一个方法。明确责任主体，适时召回。符合特种设备召回条件的，由企业主动召回；如果企业没有做到主动召回，政府部门有权利强制召回。我国在这方面已经积累了一些经验，目前已有10部左右的法律法规都引入了召回制度，因此我认为对于特种设备的召回也有了可靠的法律依据。

　　八、确立了特种设备的报废制度。设备都有设计年限、使用年限和报废年限，到期了就应该更换、大修甚至报废。老条例对这方面的描述并不是特别清晰，这次立法强调了达到报废条件的要立刻报废，报废后还应由有关单位进行性能拆解，防止再次流入市场被人使用。很多人都有关在电梯里的经历，而出事的往往是老旧的电梯，所以特设法中规定了不能销售国家已经报废的特种设备，对保障安全非常有好处。

　　九、在事故的责任赔偿中体现民事优先的原则。民事优先原则是指在发生了事故后，责任单位的财产在同时支付处罚和民事赔偿的时候，或者其他欠债的时候，当财产不足以同时赔付的时候优先赔付老百姓、优先赔付消费者。原则体现以人为本，对建设平安中国，保护老百姓的人身、财产安全是一个重大的发展政策。

　　十、进一步加大了对违法行为的处罚力度。安全质量问题累累发生，很重要的一个问题可能就是处罚的力度不够，违法成本低。所以这部法律中加强了处罚力度。违法行为处罚高达到200万，同时对发生重大事故的当事开元游戏大厅官网责任人的个人处罚也做出了明确的规定：处罚个人的上年收入的30%—— 60%。当然，处罚不是目的，是为了教育，总结经验，提高预防的能力，产生警示的作用。除了行政罚款，严重的还要吊销许可证，触犯刑律的要移送司法机关，触犯治安条例的由公安机关处置。

　　刘司长认为，这部法律从10个方面集中体现了以人为本，靠法律和制度来加强安全监管，保障平安建设的宗旨，也提现了我国平安建设走上了法治化、现代化的进程。对于《特种设备安全法》一方面我们要落实企业主体责任，政府要加强监管，更重要的是全社会齐抓共管，只有把全社会的力量都动员起来了，我们才能大限度的预防和减少事故，保障人民群众的生命、财产安全，维护社会的稳定，更好地推进平安中国建设，实现中华民族的伟大复兴，实现老百姓的中国梦。

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